Genomförande av EU-direktivet om mänskliga organ
- Utgiven:
- 10 februari 2012
- Typ:
- Lagrådsremiss
- Avsändare:
- Socialdepartementet
Sammanfattning
Regeringen har den 10 februari lämnat en lagrådsremiss om genomförande av EU-direktiv om organdonation till lagrådet.
Det handlar om att i olika skeden i hanteringen av mänskliga organ avsedda för transplantation säkra kvaliteten och säkerheten hos dessa organ i syfte att säkerställa en hög hälsoskyddsnivå för människor.
I lagrådsremissen föreslås en ny lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ. Den föreslagna lagen innehåller bestämmelser om kvalitets- och säkerhetsnormer för mänskliga organ avsedda för transplantation och syftet med lagen är att skydda människors hälsa.
I den nya lagen föreslås bland annat att den vårdgivare som ansvarar för att tillvarata eller transplantera ett organ utan dröjsmål ska till den vårdgivare som ansvarar för att transplantera respektive tillvarata organet anmäla misstänkta och konstaterade allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar före, under eller efter tillvaratagande respektive transplantation av organet som kan påverka organets säkerhet och kvalitet.
Vårdgivaren ska också se till att sådana misstänkta och konstaterade allvarliga biverkningar och allvarliga avvikande händelser anmäls till Socialstyrelsen utan dröjsmål. Socialstyrelsen ska med hjälp av automatiserad databehandling föra ett register över vårdgivare som ansvarar för att tillvarata och transplantera organ.
Registret ska ha till ändamål att ge offentlighet åt verksamheter som innefattar tillvaratagande och transplantation av organ och ska också få användas för tillsyn, i forskning och för framställning av statistik.
Den nya lagen föreslås träda i kraft den 27 augusti 2012.
Lagstiftningskedjan
-
Ds 2011:32
Genomförandet av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation
-
Genomförande av EU-direktivet om mänskliga organ
-
Prop. 2011/12:95
Genomförande av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation
Inga relaterade kommittédirektiv har publicerats.
I form av kommittédirektiv anger regeringen riktlinjerna för utredningsarbetet i offentliga utredningar och kommittéer.
-
23 september 2011
Genomförandet av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation
Socialdepartementet, Departementsserien (Ds) Ds 2011:32
Slutsatser (betänkanden) från Statens offentliga utredningar och kommittéer publiceras i serien SOU.
Ds kallas serien av rapporter som lämnats av departementsutredningar.
Det finns även andra dokument som arbetas fram av departementen inför en remiss av ett förslag, t.ex. promemorior med förslag till lagändringar m.m.
-
10 februari 2012
Genomförande av EU-direktivet om mänskliga organ
Socialdepartementet, Lagrådsremiss
Lagrådsremiss kallas de förslag till propositionstext som regeringen skickar till Lagrådet för granskning innan propositionen lämnas till riksdagen.
-
14 mars 2012
Genomförande av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation
Socialdepartementet, Proposition Prop. 2011/12:95
En proposition är regeringens förslag till riksdagen om en ny lag eller lagändring.
Sök utskottsbetänkanden på riksdagens webbplats.
Innan riksdagen beslutar om en proposition behandlas frågan i något av riksdagens utskott. Därefter lämnar utskottet sitt ställningstagande i form av ett utskottsbetänkande.
Sök riksdagsbeslut på riksdagens webbplats.
Riksdagen fattar beslut utifrån propositionen och utskottets betänkande. Besluten publiceras i serien Beslut i korthet.
Sök lagar (SFS) i Regeringskansliets rättsdatabaser.
När riksdagen har fattat sitt beslut ska regeringen utfärda och offentliggöra den nya lagen. Alla nya eller ändrade lagar publiceras i Svensk författningssamling (SFS) som också finns tillgänglig via Regeringskansliets rättsdatabaser.
