Pressmeddelande från Socialdepartementet

Tre myndigheter får nya uppdrag för att förbereda Sveriges arbete med hälsodata enligt EHDS

Publicerad 26 juni 2026

Regeringen ger Socialstyrelsen, E-hälsomyndigheten och Inspektionen för vård och omsorg (IVO) nya uppdrag för att förbereda Sveriges genomförande av EU-förordning om det europeiska hälsodataområdet, EHDS. Uppdragen ska bidra till ett sammanhållet system för sekundäranvändning av hälsodata enligt EHDS såsom forskning, beslutsfattande och innovation.

– Genom de här uppdragen tar vi viktiga steg för att skapa ett robust system där hälsodata kan användas på ett säkert sätt till nytta för patienter, vården och forskningen, säger socialminister Jakob Forssmed.

Tre uppdrag som bygger ett sammanhållet system

Socialstyrelsen får i uppdrag att fortsätta förbereda sig för rollen som ansvarigt organ för tillgång till hälsodata (HDAB) enligt EHDS. Myndigheten ska säkerställa att förberedelserna kan skalas från en initial operativ förmåga till en permanent och fullt utbyggd funktion.

IVO får i uppdrag att fortsätta förbereda sitt ansvar för tillsyn. Det handlar om att utveckla hur övervakning och kontroll av regelefterlevnad enligt EHDS ska fungera, både nationellt och i gränsöverskridande situationer.

Vidare får E‑hälsomyndigheten i uppdrag att stödja införandet av systemet genom att analysera hur den nationella digitala infrastrukturen för hälso- och sjukvård och sammanhållen styrning av interoperabilitet kan stödja sekundäranvändning av hälsodata enligt EHDS. Arbetet ska utgå från att en nationell digital infrastruktur är bredare än EHDS och ska stödja både primäranvändning och sekundäranvändning av hälsodata.

Myndigheterna ska senast den 30 april 2027 lämna skriftliga slutredovisningar till Regeringskansliet (Socialdepartementet). 

Om EHDS

Förordningen om det europeiska hälsodataområdet, EHDS, ska skapa en gemensam europeisk ram för användning och utbyte av hälsodata. Förordningen ska göra det enklare för patienter att få tillgång till sina egna hälsodata, även över nationsgränser. EHDS ska också göra det möjligt att använda hälsodata på ett säkert och reglerat sätt för sekundäranvändning, exempelvis forskning, innovation, statistik och utveckling av hälso- och sjukvården.

En central del av systemet är organ för tillgång till hälsodata, så kallade HDAB. Dessa organ ska bland annat hantera ansökningar om tillgång till hälsodata för sekundäranvändning, besluta om datatillstånd och samordna arbetet med de aktörer som tillhandahåller hälsodata. Tillgången till data ska ske under kontrollerade former och med skydd för den personliga integriteten.