Pressmeddelande från Socialdepartementet

Regeringen stärker förutsättningarna för säker användning av hälsodata

Publicerad 04 september 2026

Regeringen ger Socialstyrelsen och E-hälsomyndigheten i uppdrag att, med stöd av Försäkringskassan, analysera hur Sverige kan utveckla en statlig säker behandlingsmiljö för hälsodata enligt EU:s hälsodataförordning EHDS och lämna förslag på hur den bör organiseras och tillhandahållas.

– Sverige ska kunna dra nytta av hälsodata för forskning, innovation och bättre vård, samtidigt som den personliga integriteten värnas. Därför är det mycket angeläget att vi analyserar hur säkra behandlingsmiljöer bäst kan utvecklas och organiseras i Sverige, säger socialminister Jakob Forssmed.

Regeringen ger Socialstyrelsen och E-hälsomyndigheten i uppdrag att analysera hur en ny säker behandlingsmiljö för hälsodata i statlig regi kan utvecklas. Försäkringskassan ska bistå i arbetet och Socialstyrelsen ska samordna uppdraget.

Syftet är att skapa bättre förutsättningar för säker användning av hälsodata för bland annat forskning, innovation, statistik och utveckling av hälso- och sjukvården samt att möta de krav som följer av EHDS. En säker behandlingsmiljö gör det möjligt för behöriga användare att analysera data under kontrollerade former utan att känsliga personuppgifter lämnar den skyddade miljön.

Del av Sveriges genomförande av EHDS

Myndigheterna ska analysera hur behovet av en ny säker behandlingsmiljö kan mötas och lämna förslag på hur en sådan lösning bör organiseras. De ska bland annat bedöma vilken eller vilka aktörer som bör ansvara för utveckling och teknisk drift samt analysera de tekniska, rättsliga, organisatoriska, säkerhetsmässiga och ekonomiska förutsättningarna för ett sådant ansvar.

I uppdraget ingår även att bedöma om Sverige på sikt bör bygga systemet kring en statlig basmiljö, flera godkända säkra behandlingsmiljöer eller en kombination av dessa modeller. Arbetet ska dra nytta av erfarenheter från andra EU-länder och genomföras i dialog med berörda myndigheter, universitet, forskningsinfrastrukturer och användare av hälsodata.

Satsningen är en del av regeringens arbete med att genomföra EU:s hälsodataförordning EHDS. I budgetpropositionen för 2026 avsätts 262 miljoner kronor för arbetet med att bygga en nationell digital infrastruktur och för hälso- och sjukvård och EHDS. Syftet är att stärka den nationella infrastrukturen för hälsodata och skapa bättre förutsättningar för säker och effektiv delning och användning av hälsodata.

Socialstyrelsen ska redovisa uppdraget till Regeringskansliet senast den 31 mars 2027.

Vad är EHDS?

Europeiska hälsodataområdet (EHDS) är EU:s nya regelverk för hälsodata.
Målet är att göra det enklare att dela och använda hälsodata inom EU, samtidigt som skyddet för den personliga integriteten stärks.

Regelverket ska bland annat göra det möjligt att använda hälsodata för forskning, innovation, statistik, myndighetsutveckling och förbättring av vården under säkra och kontrollerade former.