Statens offentliga utredningar från Socialdepartementet
Bättre förutsättningar att inkludera personer med nedsatt beslutsförmåga i medicinsk forskning SOU 2026:36
Publicerad
Utredningen om åtgärder för att öka antalet kliniska prövningar och vissa forskningsinitiativ i Sverige har utrett möjligheterna att inkludera personer med nedsatt beslutsförmåga i klinisk prövning och viss annan medicinsk forskning samt att föreslå nödvändiga författningsändringar.
Ladda ner:
Utredningen föreslår bland annat:
- att en beslutsoförmögen forskningspersons närmast anhöriga eller en annan närstående – i stället för hans eller hennes gode man eller förvaltare – ska vara behöriga att på forskningspersonens vägnar samtycka till deltagande i en klinisk prövning eller prestandastudie enligt förordningarna (EU) nr 536/2014, (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746,
- att den samrådsordning som i dag gäller enligt lagen om etikprövning av forskning som avser människor, den så kallade etikprövningslagen, ersätts med ett krav på samtycke från forskningspersonens närmast anhöriga eller en annan närstående.
- att det i etikprövningslagen införs bestämmelser som motsvarar bestämmelserna om forskning i akutsituationer i förordningarna (EU) nr 536/2014, (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746.
