Nationell strategi för life science

Här kan du ta del av de remissvar som har inkommit till Klimat- och näringslivsdepartementet på Ds 2023:8 Förslag på åtgärder för att skapa bättre förutsättningar för kliniska prövningar

Regeringen ger Socialstyrelsen i uppdrag att under 2023 att betala ut 12 500 000 kronor, efter rekvisition från Karolinska Institutet, för arbete med att genomföra piloter inom nationell implementering av genetisk och molekylär diagnostik i klinisk praxis för barn med sällsynta syndrom med missbildningar och/eller intellektuell funktionsnedsättning (IF) som saknar diagnos.

Regeringen uppdrar åt Socialstyrelsen att betala ut 12,5 miljoner kronor för arbete med att genomföra piloter inom nationell implementering av genetisk och molekylär diagnostik i klinisk praxis för barn med sällsynta syndrom.

Jeanette Edblad anställs som ny chef för life science-kontoret i Regeringskansliet. Jeanette Edblad tillträder sin nya roll den 1 september 2023.

Den 26–27 juni samlas Europas främsta aktörer inom life science-sektorn för att belysa vikten av forskning och innovation inom precisionsmedicin. Konferensen som arrangeras inom det svenska ordförandeskapet kommer även att livesändas.

– för en bättre välfärd och en starkare life science-sektor

I denna promemoria överlämnas enligt direktiven en analys hur utvecklingen för kliniska prövningar sett ut de tio senaste åren i Sverige samt vilka hinder och möjligheter som finns för att kliniska prövningar ska komma till stånd. Utredningen redovisar även förslag på åtgärder för att skapa bättre förutsättningar för kliniska prövningar, särskilt företagsinitierade läkemedelsprövningar.

Regeringen förlänger tiden för delrapportering av uppdraget till Verket för innovationssystem (Vinnova) att etablera en innovationshubb för produktion av vacciner och andra avancerade läkemedel.

Regeringen ger Verket för innovationssystem (Vinnova) i uppdrag att etablera en innovationshubb för produktion av avancerade läkemedel såsom cell- och genterapier och vacciner.

Regeringen uppdrar åt E-hälsomyndigheten att genomföra en förstudie för att utveckla ett statligt, nationellt datautrymme för hälsodata inom bilddiagnostik. Myndigheten kartlägger och beskriver bland annat juridiska och tekniska möjligheter och hinder för att genomföra ett sådant hälsodatautrymme i Sverige samt föreslår lösningar.

Regeringen uppdrar åt Integritetsskyddsmyndigheten (IMY) att självständigt genomföra metod- och kunskapsutvecklande insatser för att höja den allmänna kunskapsnivån om integritets- och dataskyddsfrågor inom innovations-, utvecklings- och införandeprocesser.

Här kan du ta del av svaren från de instanser som Näringsdepartementet remitterade betänkandet Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk forskning – Delbetänkande från Komet (SOU 2020:53)

Regeringen uppdrar åt Verket för innovationssystem (Vinnova) att i samverkan med Utredningen om tillgång till vaccin mot covid-19 (S 2020:07), Utredningen om hälso- och sjukvårdens beredskap (S 2018:09) och RISE Research Institutes of Sweden AB (RISE) analysera och beskriva förutsättningarna för hur Sveriges innovations- och produktionskapacitet för vaccin och andra biologiska läkemedel står sig i jämförelse med andra länders kapacitet. Annan extern kompetens ska nyttjas i den mån det anses lämpligt.

Regeringen ger Socialstyrelsen uppdraget att under 2021, efter rekvisition från Region Skåne, betala ut 16 500 000 kronor för arbete med att genomföra piloter inom nationell implementering av genetisk och molekylär diagnostik i klinisk praxis inom ramen för projektet Genomic Medicine Sweden (GMS).

I propositionen presenterar regeringen forskningspolitiken för åren 2021– 2024. Den omfattar frågor om såväl forskning och innovation som högre utbildning. Politiken utgår från målet att Sverige ska vara ett av världens främsta forsknings-och innovationsländer och en framstående kunskapsnation.

Delbetänkande av Kommittén för teknologisk innovation och etik (KOMET). Betänkandet innehåller en beskrivning och analys av de rättsliga förutsättningarna för en vårdgivare att utföra sådan personuppgiftsbehandling vilken är nödvändig för den antalsberäkning1 som behövs inför beslut om att inleda en studie inom klinisk forskning. Syftet med våra överväganden och förslag är att bidra till ökad tydlighet, att underlätta för de aktörer som planerar klinisk forskning och att förstärka rättssäkerheten genom att säkerställa lika villkor i hela landet.

Regeringen uppdrar åt Myndigheten för vård- och omsorgsanalys att analysera hur utvecklingen av och inom precisionsmedicin har påverkat och kommer att påverka hälso- och sjukvården. Det gäller exempelvis vilka krav som ställs på personal, it, samverkan, prioriteringar, vårdutbud eller andra aspekter som myndigheten bedömer relevanta.

Regeringen har beslutat att en särskild utredare ska utreda och lämna förslag som rör personuppgiftshantering inom och mellan socialtjänst och hälso- och sjukvård.